甲羥孕酮（醋酸甲羥孕酮）檢測項目詳解
一、檢測目的
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- 劑量優化：監測血藥濃度，確保在治療窗內（如避孕：1-5 ng/mL；癌癥治療：10-20 ng/mL）。
- 依從性評估：排查患者未規律服藥或吸收異常。
- 代謝評估：識別肝藥酶（如CYP3A4）異常導致的代謝差異。
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- 檢測濃度與副作用（血栓、肝損傷）相關性，指導劑量調整。
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- 肝腎功能不全者：調整檢測頻率，預防蓄積毒性。
- 孕婦/哺乳期：罕見使用，需風險評估。
二、檢測方法
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- 優點：成本低，普及率高。
- 缺點：靈敏度較低（檢測限約0.5 ng/mL），易受干擾。
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- 金標準：靈敏度高（檢測限≤0.1 ng/mL），特異性強，適于復雜樣本。
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- 快速篩查，但可能存在交叉反應（與其他孕激素），需驗證。
三、樣本要求
- 類型：血清/血漿（EDTA抗凝）。
- 采集時間：谷濃度（下次給藥前）或峰濃度（口服后2-4小時）。
- 保存：-20℃冷凍，避免反復凍融。
四、結果解讀要點
- 個體差異：年齡、基因多態性（如CYP3A4/5）、合并用藥（如利福平降低濃度）。
- 臨床背景：適應癥不同，目標濃度范圍各異。
- 動態監測：長期用藥者每3-6個月復查，評估蓄積風險。
五、質量控制
- 標準化操作：遵循CLSI指南，使用配套校準品。
- 室內質控：每日運行高、低濃度質控品（±15%偏差內）。
- 室間比對：參與CAP或WHO質控計劃。
六、臨床應用案例
- 避孕管理：長效注射劑（如Depo-Provera）使用者，每年監測1次，預防骨質疏松風險。
- 癌癥治療：術后輔助治療中，結合腫瘤標志物（如CA125）評估療效。
七、未來趨勢
- 精準醫學：整合基因組學（如CYP3A4基因型）指導劑量。
- 即時檢測（POCT）：開發便攜設備，縮短報告時間。
- 代謝組學分析：全面評估藥物與內源性激素相互作用。
八、注意事項
- 干擾因素：高脂血癥樣本需超離心處理。
- 患者教育：強調采血時間準確性，避免自行停藥。
- FDA指南：Medroxyprogesterone Acetate Label.
- 臨床藥學會（ACCP）治療藥物監測指南，2022.
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