毛蘭素檢測：核心檢測項目解析

一、核心檢測項目清單

1. • 目的：確認樣品中是否存在毛蘭素。
   • 方法：**色譜法（HPLC、GC）結合標準品比對，或質譜法（LC-MS/MS）**進行分子結構確證。
   • 適用場景：原料藥鑒別、非法添加篩查。
2. • 目的：測定毛蘭素在樣品中的精確含量。
   • 方法：
     • 高效液相色譜（HPLC）：適用于高純度樣品。
     • 紫外-可見分光光度法（UV-Vis）：快速測定，適合大批量篩查。
   • 關鍵指標：線性范圍、檢測限（LOD）、定量限（LOQ）。
3. • 檢測內容：
     • 有關物質：合成副產物、降解產物（如水解物、氧化物）。
     • 殘留溶劑：甲醇、乙醇等有機溶劑殘留（按ICH Q3C標準）。
   • 方法：氣相色譜（GC）或HPLC-蒸發光散射檢測器（ELSD）。
4. • 考察因素：溫度、濕度、光照對毛蘭素的影響。
   • 項目：加速試驗（40℃/75% RH）、長期試驗（25℃/60% RH），監測含量變化及雜質增長。
5. • 關注基質：農產品、土壤、水體。
   • 技術：**固相萃?。⊿PE）**前處理 + LC-MS/MS，檢測限可達ppb級。
6. • 目標：血液、組織中毛蘭素及其代謝產物的濃度。
   • 方法：超高效液相色譜-三重四極桿質譜（UPLC-QqQ）。

二、檢測技術與標準

• 主流技術：
  • 色譜法：HPLC（C18柱，流動相為甲醇-水體系）、GC（用于揮發性成分）。
  • 光譜法：UV-Vis（特定波長吸收峰定量）。
  • 質譜聯用：LC-MS/MS提高靈敏度和選擇性。
• 參考標準：
  • 藥品：參照《中國藥典》或USP/EP相關章節。
  • 食品：GB 2763《食品安全國家標準》中農藥殘留限量。

三、場景化檢測重點

四、注意事項

1. 樣品前處理：復雜基質需優化提取方法（如QuEChERS法用于農產品）。
2. 方法驗證：需符合ICH Q2(R1)要求，驗證準確性、精密度、專屬性等參數。
3. 交叉污染風險：高靈敏度檢測中需嚴格防范實驗室污染。