兔眼生物相容性檢測
發布時間：2025-07-19 23:57:39- 點擊數： - 關鍵詞：
實驗室擁有眾多大型儀器及各類分析檢測設備，研究所長期與各大企業、高校和科研院所保持合作伙伴關系，始終以科學研究為首任，以客戶為中心，不斷提高自身綜合檢測能力和水平，致力于成為全國科學材料研發領域服務平臺。
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1. 急性眼刺激/腐蝕性試驗
- 將受試物滴入兔眼結膜囊（通常單劑量0.1 mL或固體顆粒），未處理眼作為對照。
- 觀察時間：1小時、24小時、48小時、72小時及第7天。 評估標準：
- Draize評分系統：根據結膜充血（0-3分）、角膜混濁（0-4分）、虹膜炎癥（0-2分）等指標定量評估。
- 腐蝕性判定：若72小時內角膜損傷不可逆或組織壞死，則判定為腐蝕性。
2. 長期眼刺激試驗
- 連續給藥周期為7-21天，每日觀察眼表反應。
- 通過裂隙燈顯微鏡動態監測角膜、結膜及虹膜變化。 重點指標：
- 角膜新生血管形成、持續性結膜水腫、淚液分泌量異常等。
3. 角膜損傷評估
- 熒光素染色法：利用熒光素鈉染色裂隙燈檢查，定量角膜上皮缺損面積。
- 共聚焦顯微鏡：高分辨率觀察角膜各層細胞結構損傷程度。 臨床意義：角膜透明度降低或疤痕形成提示材料不可接受。
4. 結膜反應分析
- 結膜充血、水腫（球結膜和瞼結膜）、分泌物性質（漿液性/膿性）。
- 組織活檢評估炎性細胞浸潤（如中性粒細胞、淋巴細胞）。
5. 眼內壓（IOP）與房水成分檢測
- 使用壓平式眼壓計測量IOP變化。
- 房水取樣分析炎性因子（IL-6、TNF-α）及蛋白濃度升高。
6. 恢復能力觀察
7. 組織病理學檢查
- 處死后取眼球進行石蠟切片，HE染色評估角膜、結膜、虹膜及睫狀體病理改變。
- 特殊染色（如Masson三色染色）檢測膠原纖維排列異常。
檢測標準與規范
- 國際標準：OECD TG 405（急性眼刺激）、ISO 10993-10（醫療器械生物相容性）。
- 倫理要求：遵循動物福利3R原則（替代、減少、優化），優先使用體外模型（如雞胚絨毛尿囊膜試驗）進行初篩。
結果解讀與臨床意義
- 通過標準：所有觀察期內Draize總分≤1（角膜/虹膜無損傷，結膜輕微充血）。
- 風險判定：總分≥3或角膜混濁≥2分提示材料需重新設計或配方改良。
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