動物刺激試驗檢測：核心檢測項目與應用

一、皮膚刺激性/腐蝕性試驗

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2. • 動物模型：常用新西蘭白兔或豚鼠。
   • 操作流程：
     • 在動物背部剃毛區域涂抹受試物（固態、液態或膏狀）。
     • 覆蓋封閉敷料，持續暴露4小時（模擬實際接觸時間）。
     • 移除受試物后，觀察1小時、24小時、48小時及72小時的皮膚反應。
   • 評分標準：根據紅斑、水腫程度分級（0-4分），綜合評估刺激指數。
3. • 體外重建人類皮膚模型（如EpiSkin、EpiDerm）。
   • 計算機模擬預測模型（QSAR）。

二、眼刺激性/腐蝕性試驗

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2. • 動物模型：新西蘭白兔（Draize試驗）。
   • 操作流程：
     • 將0.1ml液態或0.1g固態受試物滴入動物一側結膜囊。
     • 另一側眼作為空白對照。
     • 觀察1小時、24小時、48小時、72小時及第7天的眼部反應（如充血、渾濁、分泌物）。
   • 評分標準：根據角膜、虹膜和結膜的損傷程度綜合評分（0-110分）。
3. • 牛角膜渾濁滲透試驗（BCOP）。
   • 雞胚絨毛膜尿囊膜試驗（HET-CAM）。

三、呼吸道刺激試驗

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2. • 動物模型：大鼠、小鼠或倉鼠。
   • 操作流程：
     • 通過霧化或氣管滴注暴露受試物。
     • 觀察呼吸頻率、肺組織病理學變化及炎性因子水平。
   • 檢測指標：
     • 肺灌洗液中白細胞計數、細胞因子（如IL-6、TNF-α）。
     • 組織切片評估肺泡損傷程度。

四、黏膜刺激試驗（陰道/直腸）

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2. • 動物模型：家兔或小型豬。
   • 操作流程：
     • 將受試物植入或涂抹于目標黏膜區域（如陰道）。
     • 每日觀察紅腫、分泌物及組織病理學變化。
   • 評價標準：根據炎癥細胞浸潤、上皮脫落程度評分。

五、全身毒性試驗（急性/亞急性）

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2. • 動物模型：大鼠、小鼠。
   • 檢測項目：
     • 急性毒性：單次大劑量暴露，觀察14天內死亡率及器官損傷。
     • 亞急性毒性：重復暴露28天，分析血液生化、肝腎功能及組織病理。

六、光毒性與光敏性試驗

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2. • 動物模型：豚鼠或重建皮膚模型。
   • 操作流程：
     • 局部涂抹受試物后，用UVA/UVB照射。
     • 評估皮膚紅斑、水腫或光過敏反應。

七、試驗相關法規與倫理要求

1. • OECD指南（如OECD 404皮膚刺激、OECD 405眼刺激）。
   • 歐盟REACH法規、美國FDA動物試驗指南。
2. • 遵循“3R原則”（替代、減少、優化）。
   • 需通過動物倫理委員會審查，優先采用非動物替代方法。

八、替代技術的發展趨勢

1. 體外器官芯片：模擬人體器官微環境（如肺芯片、肝芯片）。
2. 類器官模型：利用干細胞構建三維組織模型。
3. 計算機毒理學：基于AI和大數據的毒性預測系統。