一、藥品質(zhì)量控制檢測

1. • 主成分含量：測定藥品中強力霉素的有效成分是否符合標準（如中國藥典規(guī)定≥90%）。
   • 雜質(zhì)分析：檢測生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的降解產(chǎn)物（如差向異構(gòu)體、脫水多西環(huán)素）。
   • 溶出度：評估片劑或膠囊的體外釋放速率。
2. • 高效液相色譜法（HPLC）：
     • 色譜柱：C18反相柱（如Agilent ZORBAX Eclipse Plus）。
     • 流動相：乙腈-磷酸鹽緩沖液（pH 2.5），梯度洗脫。
     • 檢測波長：280 nm，通過保留時間和峰面積定量。
   • 紫外分光光度法（UV-Vis）：基于280 nm處特征吸收峰，適用于快速篩查。

二、食品中殘留檢測

1. • 動物源性食品：肉類、乳制品、蜂蜜、水產(chǎn)品等。
   • 最大殘留限量（MRL）：
     • 歐盟標準：肌肉組織100 μg/kg，牛奶30 μg/kg，蜂蜜50 μg/kg。
2. • 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）：
     • 前處理：樣品經(jīng)乙腈提取，C18固相萃取（SPE）凈化。
     • 離子源：電噴霧電離（ESI+），監(jiān)測母離子m/z 445→428（定量離子）。
   • 酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）：
     • 快速篩查，檢測限0.5 μg/kg，適合大批量樣品初篩。

三、環(huán)境監(jiān)測

1. • 水體（地表水、廢水）、土壤、沉積物。
   • 環(huán)境風險：長期低濃度暴露導致微生物耐藥性擴散。
2. • 固相萃取-高效液相色譜法（SPE-HPLC）：
     • 水樣經(jīng)HLB柱富集，流動相為甲醇-0.1%甲酸水溶液。
   • 高分辨質(zhì)譜（HRMS）：
     • 精確質(zhì)量數(shù)鑒定，區(qū)分強力霉素與其他四環(huán)素類抗生素。

四、臨床檢測

1. • 血藥濃度監(jiān)測：確保治療濃度（通常1–4 mg/L）并避免毒性（>5 mg/L）。
   • 尿液/組織濃度：評估藥物代謝與排泄。
2. • 微生物抑制法：傳統(tǒng)方法，基于細菌生長抑制效應，靈敏度較低。
   • 超高效液相色譜（UHPLC）：
     • 血清樣本經(jīng)乙腈沉淀蛋白后進樣，5分鐘內(nèi)完成分離。

五、檢測標準與法規(guī)依據(jù)

• 藥品：《中國藥典》2020年版、USP-NF。
• 食品：GB 31658.5-2021（中國）、歐盟法規(guī)(EU) 37/2010。
• 環(huán)境：HJ 812-2016（水質(zhì)中四環(huán)素類檢測）。

六、技術(shù)難點與發(fā)展趨勢

• 難點：復雜基質(zhì)干擾（如食品中脂肪、蛋白質(zhì)）、痕量檢測（ng/L級）。
• 創(chuàng)新方法：
  • 分子印跡技術(shù)（MIPs）：提高選擇性。
  • 納米材料傳感器：實現(xiàn)快速原位檢測。