磺胺多辛/磺胺鄰二甲氧嘧啶檢測(cè)
發(fā)布時(shí)間：2025-05-23 04:38:32- 點(diǎn)擊數(shù)： - 關(guān)鍵詞：
實(shí)驗(yàn)室擁有眾多大型儀器及各類分析檢測(cè)設(shè)備，研究所長期與各大企業(yè)、高校和科研院所保持合作伙伴關(guān)系，始終以科學(xué)研究為首任，以客戶為中心，不斷提高自身綜合檢測(cè)能力和水平，致力于成為全國科學(xué)材料研發(fā)領(lǐng)域服務(wù)平臺(tái)。
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磺胺多辛（磺胺鄰二甲氧嘧啶）檢測(cè)項(xiàng)目及方法
一、概述
二、核心檢測(cè)項(xiàng)目
1. 原料藥及制劑質(zhì)量控制
2. 生物樣本檢測(cè)（藥代動(dòng)力學(xué)研究）
-
- 前處理：蛋白沉淀（乙腈）或固相萃取（SPE）。
- 分析：LC-MS/MS（三重四極桿質(zhì)譜），定量限（LOQ）可達(dá)1 ng/mL，線性范圍1-500 ng/mL。 關(guān)鍵參數(shù)：提取回收率＞85%，基質(zhì)效應(yīng)＜15%。
3. 食品及環(huán)境殘留檢測(cè)
-
- 提取：乙腈-水混合溶劑均質(zhì)提取。
- 凈化：QuEChERS或分子印跡固相萃取（MISPE）。
- 定量：LC-MS/MS，符合歐盟MRL標(biāo)準(zhǔn)（最高殘留限量為100 μg/kg）。
4. 穩(wěn)定性研究相關(guān)檢測(cè)
- 強(qiáng)制降解試驗(yàn) 目的：評(píng)估藥物在高溫、光照、酸堿條件下的穩(wěn)定性。 方法：加速試驗(yàn)（40℃/75% RH）下，HPLC監(jiān)測(cè)主成分含量變化及降解產(chǎn)物生成。
三、檢測(cè)方法對(duì)比
| 方法 | 靈敏度 | 特異性 | 適用場(chǎng)景 | 局限性 |
|---|---|---|---|---|
| HPLC-UV | 中等 | 中等 | 原料藥含量測(cè)定 | 無法區(qū)分共流出物 |
| LC-MS/MS | 高 | 高 | 痕量殘留、代謝物分析 | 儀器成本高 |
| 微生物抑制法 | 低 | 低 | 快速篩查（初篩） | 假陽性風(fēng)險(xiǎn)高 |
四、標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)
- 藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2020版規(guī)定磺胺多辛原料藥含量≥99.0%。
- 殘留限量：歐盟No 37/2010法規(guī)規(guī)定動(dòng)物肌肉中磺胺類總殘留≤100 μg/kg。
- 環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：WHO建議飲用水中單個(gè)藥物殘留限值為0.1 μg/L。
五、技術(shù)進(jìn)展
- 新型傳感器：基于分子印跡聚合物（MIPs）的電化學(xué)傳感器，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)（10分鐘內(nèi)完成）。
- 高通量檢測(cè)：超高效液相色譜（UPLC）結(jié)合自動(dòng)化前處理，單批次可分析200+樣本。
六、
上一篇：嘧菌酯原藥檢測(cè)下一篇：氮溶解指數(shù)(NSI)檢測(cè)
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