常用型插管及接頭檢測：核心檢測項目詳解

一、物理性能檢測

1. • 內容：檢查表面是否有裂紋、毛刺、變形、污漬或氣泡。
   • 方法：目視觀察或借助放大鏡、顯微鏡。
   • 標準：ISO 13002（工業接頭）或YY/T 0806（醫用插管）。
2. • 參數：外徑、內徑、長度、壁厚、螺紋配合度（如適用）。
   • 設備：卡尺、千分尺、投影儀。
   • 公差要求：依據設計圖紙或行業標準（如ISO 3302彈性體尺寸公差）。
3. • 目的：確保接觸面密封性及減少磨損。
   • 檢測：粗糙度儀測量表面Ra值。

二、機械性能檢測

1. • 方法：拉力試驗機測試至斷裂，記錄最大載荷及形變量。
   • 標準：ASTM D638（塑料材料）或ISO 527-2。
2. • 應用：評估插管在受壓或彎曲工況下的抗變形能力。
   • 設備：萬能材料試驗機，模擬實際負載。
3. • 內容：反復插拔、扭曲或振動試驗，模擬長期使用。
   • 示例：醫療插管需滿足ISO 80369-1的插拔次數要求。

三、密封性能檢測

1. • 方法：充入氣體（如氮氣）后保壓，監測壓力變化（壓降法）或使用氣泡法檢測泄漏。
   • 標準：ISO 15848（工業接頭密封性）。
2. • 條件：施加1.5倍工作壓力，保持5分鐘，觀察是否滲漏。
   • 設備：液壓泵及壓力傳感器。
3. • 應用：用于負壓環境（如實驗室設備）。
   • 檢測：抽真空后監測壓力回升速率。

四、材料化學性能檢測

1. • 方法：光譜分析（XRF）、紅外光譜（FTIR）或色譜法，驗證材料是否符合要求（如醫用硅膠需符合USP Class VI）。
2. • 測試：浸泡于酸、堿、鹽溶液中（如5% NaCl溶液），觀察質量變化及表面腐蝕情況。
   • 標準：ASTM G31（工業材料腐蝕速率測定）。
3. • 項目：細胞毒性、致敏性、刺激試驗（依據ISO 10993系列標準）。

五、環境適應性檢測

1. • 條件：-40℃至+120℃循環，評估材料膨脹、收縮及性能穩定性。
   • 設備：恒溫恒濕試驗箱。
2. • 目的：模擬高溫高濕環境對材料的影響（如塑料脆化）。
   • 標準：IEC 60068-2-30。
3. • 方法：UV燈加速老化，評估顏色變化及機械性能衰減。

六、其他專項檢測

1. • 測試：耐電壓測試（如3kV/min）和絕緣電阻測量。
2. • 方法：環氧乙烷殘留分析、細菌內毒素檢測（依據《中國藥典》）。

檢測結果判定

• 合格標準：需滿足設計規范及行業標準（如ISO、GB、ASTM）。
• 數據分析：結合統計學方法（如六西格瑪）評估批次一致性。
• 常見問題：泄漏（密封不良）、斷裂（材料缺陷）、尺寸超差（加工誤差）。