生理氯化鈉溶液檢測
發(fā)布時間：2025-09-22 23:59:13- 點擊數(shù)： - 關(guān)鍵詞：
實驗室擁有眾多大型儀器及各類分析檢測設(shè)備，研究所長期與各大企業(yè)、高校和科研院所保持合作伙伴關(guān)系，始終以科學研究為首任，以客戶為中心，不斷提高自身綜合檢測能力和水平，致力于成為全國科學材料研發(fā)領(lǐng)域服務(wù)平臺。
立即咨詢生理氯化鈉溶液檢測：核心檢測項目解析
一、理化性質(zhì)檢測
-
- 目的：確保溶液無色透明，無懸浮物或沉淀。
- 方法：目視檢查或濁度儀測定，依據(jù)《中國藥典》0902澄清度檢查法。
-
- 標準范圍：4.5
7.0（不同藥典略有差異，如歐洲藥典規(guī)定4.56.5）。 - 檢測方法：pH計校準后直接測定，避免溫度干擾。
- 標準范圍：4.5
-
- 方法：硝酸銀滴定法（Volhard法），通過鉻酸鉀指示劑判斷終點，計算NaCl濃度是否在0.85%~0.95%（g/mL）。
- 儀器法：離子色譜法或原子吸收光譜法（高精度驗證用）。
-
- 標準：285~315 mOsmol/kg（與血漿等滲）。
- 檢測：冰點下降法滲透壓儀測定。
-
- 重要性：防止微顆粒引發(fā)血栓。
- 方法：光阻法或顯微鏡法檢測（如《中國藥典》0903），要求≥10 μm微粒≤25粒/mL，≥25 μm≤3粒/mL。
二、微生物安全性檢測
-
- 方法：薄膜過濾法，樣品過濾后培養(yǎng)14天（需厭氧/需氧環(huán)境），確認無微生物生長。
- 標準：符合《中國藥典》1101無菌檢查法。
-
- 限值：≤0.5 EU/mL（供鞘內(nèi)注射的溶液需更嚴格）。
- 檢測：鱟試劑凝膠法或光度測定法（動態(tài)顯色法）。
三、化學安全性檢測
-
- 限值：鉛（Pb）≤0.5 ppm，其他重金屬（以鉛計）≤0.1 ppm。
- 方法：原子吸收光譜法（AAS）或電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）。
-
- 檢測：小鼠試驗法，注射后觀察48小時無異常反應(yīng)。
-
- 項目：檢測塑化劑（如DEHP）、抗氧劑等殘留（針對塑料容器）。
四、其他關(guān)鍵檢測
- 裝量檢查：確保每瓶/袋裝量不低于標示量（如500mL±5%）。
- 密封性測試：高壓滅菌袋需通過色水法或真空衰減法檢漏。
五、質(zhì)量控制流程
- 生產(chǎn)中間控制：實時監(jiān)測pH、電導率及滲透壓。
- 成品檢驗：按批次抽樣，全項檢測合格后放行。
- 穩(wěn)定性試驗：加速試驗（40℃/75% RH）和長期試驗，評估有效期內(nèi)的質(zhì)量變化。
六、國際標準對照
| 檢測項目 | 中國藥典（ChP 2020） | 美國藥典（USP-NF） | 歐洲藥典（EP 10.0） |
|---|---|---|---|
| NaCl含量 | 0.85%~0.95% | 0.85%~0.95% | 0.86%~0.95% |
| 細菌內(nèi)毒素 | ≤0.5 EU/mL | ≤0.5 USP EU/mL | ≤0.5 IU/mL |
上一篇：礦用負壓傳感器檢測下一篇：獨立式可燃氣體探測器檢測
材料實驗室
熱門檢測
268
275
310
333
247
261
290
283
267
279
312
299
291
286
318
331
334
329
288
284
推薦檢測
聯(lián)系電話
400-635-0567
掃一掃關(guān)注公眾號
