哪里可以檢測親水涂層導絲?中析研究所檢測中心提供親水涂層導絲檢測服務,出具的親水涂層導絲檢測報告支持掃碼查詢真偽。服務項目:物理性能、機械性能、涂層性能、生物相容性、化學性能、包裝完整性等。實驗室工程師嚴格按照相關標準進行實驗,并且提供非標實驗定制服務。
檢測周期:7-15個工作日,參考周期
檢測范圍
標準親水涂層導絲:這類導絲具有基本的親水涂層,適用于大多數常規的血管介入手術。
超滑親水涂層導絲:這類導絲的親水涂層更加光滑,能夠顯著降低導絲與血管壁之間的摩擦,適用于復雜或曲折的血管路徑。
特殊設計親水涂層導絲:這類導絲除了具有親水涂層外,還可能具有特殊的工作端設計,如錐形頭、螺旋形頭等,以適應不同的手術需求。
預成型親水涂層導絲:這類導絲的工作端預先成型,具有特定的彎曲或角度,以便于在特定的血管解剖結構中導航。
微導管兼容親水涂層導絲:這類導絲設計用于與微導管配合使用,具有較細的直徑和良好的推送性能。
特殊用途親水涂層導絲:如用于神經介入、外周血管介入、冠狀動脈介入等特定領域的導絲,它們可能具有特定的涂層技術和設計特點。
檢測項目
物理性能、機械性能、涂層性能、生物相容性、化學性能、包裝完整性。
檢測方法
物理性能測試:
導絲直徑和長度測量:使用卡尺或千分尺精確測量導絲的直徑和長度。
導絲彎曲半徑測試:將導絲彎曲至一定半徑,觀察其是否能夠恢復原狀,評估其柔韌性和記憶性能。
導絲推送力和扭矩測試:在模擬血管模型中,使用專用設備測量導絲的推送力和扭矩,評估其在實際使用中的操控性。
機械性能測試:
導絲斷裂強度測試:在萬能材料試驗機上對導絲進行拉伸,記錄斷裂時的最大載荷。
導絲疲勞測試:通過疲勞測試機模擬導絲在多次彎曲和恢復過程中的性能變化。
涂層性能測試:
親水涂層均勻性測試:使用光學顯微鏡或涂層測厚儀檢查涂層是否均勻覆蓋導絲表面。
親水涂層耐久性測試:在摩擦磨損測試機上模擬導絲在血管中的摩擦情況,評估涂層的耐久性。
涂層附著力測試:使用剝離強度測試儀測量涂層與導絲基材之間的附著力。
生物相容性測試:
細胞毒性測試:將導絲材料與細胞培養物接觸,觀察細胞的生長情況,評估材料的細胞毒性。
致敏性測試:通過皮膚刺激測試儀評估導絲材料是否會引起過敏反應。
植入測試:將導絲材料植入動物體內,觀察其生物相容性和組織反應。
化學性能測試:
溶出物測試:在溶出度測試儀中模擬導絲在體液中的溶出情況,評估其化學穩定性。
重金屬含量測試:使用原子吸收光譜儀或ICP-OES分析導絲材料中的重金屬含量。
包裝完整性測試:
密封強度測試:使用密封強度測試儀評估包裝的密封性能。
包裝耐壓測試:在壓力測試儀中模擬包裝在運輸和儲存過程中的耐壓性能。
檢測儀器
卡尺、千分尺、彎曲測試機、推送力和扭矩測試儀、萬能材料試驗機、疲勞測試機、涂層均勻性檢測儀、涂層耐久性測試裝置、附著力測試儀、細胞培養箱、致敏性測試裝置、植入測試設備、溶出物測試裝置、原子吸收光譜儀、ICP-OES、密封強度測試儀、包裝耐壓測試裝置。
檢測標準
T/CAMDI 021-2019 一次性使用親水涂層導絲
YY/T 1898-2024 血管內導管導絲 親水性涂層牢固度試驗方法
T/GDMDMA 0022-2022 親水涂層乳膠導尿管
T/CSBME 021-2020 導尿管親水涂層潤滑性能評價方法
T/CAMDI 034-2020 醫療器械生物學評價帶親水聚合物涂層醫用導管:樣品制備

