溶出性抗（抑）菌產(chǎn)品抑菌性能檢測

溶出性抗（抑）菌產(chǎn)品是指通過持續(xù)釋放其含有的有效抗菌物質(zhì)（如季銨鹽類、醇類、酚類、金屬離子等）于產(chǎn)品表面或環(huán)境中，從而發(fā)揮長效抑菌或殺菌作用的一類制劑。這類產(chǎn)品常見于消毒濕巾、抗菌洗手液、抗菌涂層、醫(yī)用敷料、緩釋型抗菌劑等。準(zhǔn)確評(píng)估其抑菌性能至關(guān)重要，不僅關(guān)系到產(chǎn)品的實(shí)際效果驗(yàn)證，也是保障公共衛(wèi)生安全、滿足法規(guī)監(jiān)管要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。科學(xué)的檢測能夠量化產(chǎn)品的抗菌活性，確定其最低有效濃度和作用時(shí)間，為產(chǎn)品的研發(fā)、質(zhì)量控制和市場準(zhǔn)入提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支撐。

檢測項(xiàng)目

溶出性抗（抑）菌產(chǎn)品抑菌性能的核心檢測項(xiàng)目通常包括：

1. 抑菌環(huán)試驗(yàn)（擴(kuò)散法）： 這是最經(jīng)典且直觀的方法，用于評(píng)估產(chǎn)品或其溶出物在瓊脂培養(yǎng)基上抑制目標(biāo)微生物生長的能力。抑菌環(huán)的大小（直徑或?qū)挾龋┓从沉水a(chǎn)品抑菌活性的強(qiáng)弱。

2. 最小抑菌濃度測定： 通過一系列稀釋度實(shí)驗(yàn)，確定產(chǎn)品或其溶出物在特定條件下（如特定培養(yǎng)基、溫度、時(shí)間）抑制目標(biāo)微生物生長的最低濃度。

3. 最小殺菌濃度測定： 確定產(chǎn)品或其溶出物在特定條件下殺滅目標(biāo)微生物所需的最低濃度。

4. 時(shí)間-殺菌曲線測定： 考察產(chǎn)品或其溶出物在不同接觸時(shí)間內(nèi)對(duì)目標(biāo)微生物的殺滅速率和效果，描繪殺菌動(dòng)力學(xué)過程。

5. 持久抑菌效果評(píng)價(jià)： 模擬實(shí)際使用環(huán)境，評(píng)估產(chǎn)品經(jīng)過多次處理（如洗滌、摩擦、老化）后，其持續(xù)溶出的抗菌物質(zhì)的抑菌能力變化。

6. 特定微生物的抑菌效果評(píng)價(jià)： 針對(duì)產(chǎn)品宣稱的特定目標(biāo)菌種（如金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、銅綠假單胞菌等）進(jìn)行專項(xiàng)抑菌測試。

檢測儀器

進(jìn)行上述檢測項(xiàng)目所需的關(guān)鍵儀器設(shè)備包括：

1. 微生物實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)備： 生物安全柜（用于無菌操作）、高壓蒸汽滅菌器（培養(yǎng)基和器械滅菌）、恒溫培養(yǎng)箱（提供微生物生長所需溫度環(huán)境，如35-37℃細(xì)菌培養(yǎng)）、冰箱/超低溫冰箱（菌種保存）。

2. 抑菌環(huán)測量設(shè)備： 游標(biāo)卡尺（手動(dòng)精確測量）、抑菌圈測量儀（帶軟件的自動(dòng)成像分析系統(tǒng)，提高效率和精度）。

3. 濃度梯度稀釋設(shè)備： 微量移液器（精確移取液體）、多通道移液器（提高效率）、試管/微孔板（用于系列稀釋）。

4. 微生物定量檢測設(shè)備： 菌落計(jì)數(shù)器（手動(dòng)或自動(dòng)計(jì)數(shù)平板菌落）、濁度計(jì)/酶標(biāo)儀（測定液體培養(yǎng)物濁度以指示微生物生長狀態(tài)）。

5. 振蕩培養(yǎng)設(shè)備： 恒溫振蕩培養(yǎng)箱（用于需要振蕩培養(yǎng)的液體抑菌/殺菌試驗(yàn)）。

6. 樣品處理設(shè)備： 均質(zhì)器、離心機(jī)（用于從產(chǎn)品中有效萃取溶出性抗菌成分或制備均勻樣品）。

7. 精密分析天平： 用于精確稱量樣品和培養(yǎng)基成分。

檢測方法

針對(duì)溶出性產(chǎn)品的特點(diǎn)，常用的檢測方法有：

1. 瓊脂擴(kuò)散法（抑菌環(huán)法，如 Kirby-Bauer法改良）： 將待測產(chǎn)品或其提取液（如貼片、浸漬液）置于已接種了目標(biāo)微生物的瓊脂平板上。培養(yǎng)后，測量抑菌環(huán)的直徑。此法直觀快速，適用于比較不同產(chǎn)品的抑菌強(qiáng)度。

2. 稀釋法：     a. 液體稀釋法： 將產(chǎn)品或其溶出物在液體培養(yǎng)基中進(jìn)行系列稀釋，接種定量目標(biāo)菌液，培養(yǎng)后觀察各管/孔渾濁度，確定MIC/MBC。     b. 瓊脂稀釋法： 將不同濃度的產(chǎn)品或其溶出物加入溶化的瓊脂中，混合均勻后倒平板。凝固后在表面點(diǎn)種目標(biāo)菌液，培養(yǎng)后觀察是否有菌生長，確定MIC。

3. 振蕩燒瓶法/振蕩培養(yǎng)法： 將產(chǎn)品（如織物、海綿）或其溶出物與菌懸液在特定緩沖液中振蕩接觸一定時(shí)間。定時(shí)取樣，進(jìn)行活菌計(jì)數(shù)，繪制時(shí)間-殺菌曲線，評(píng)價(jià)殺菌動(dòng)力學(xué)和持續(xù)效果。此方法更貼近部分溶出性產(chǎn)品的實(shí)際作用方式。測試條件（如振蕩速度、時(shí)間、溫度）需嚴(yán)格控制。

4. 貼膜法（載體法）： 將目標(biāo)微生物定量接種到載體（如布片、塑料片）上，干燥后，將載體與產(chǎn)品接觸一定時(shí)間，然后洗脫載體上的殘留菌并計(jì)數(shù)。常用于需要模擬表面接觸消毒的場景。

重要注意事項(xiàng)： 對(duì)于溶出性產(chǎn)品，測試中需設(shè)置恰當(dāng)?shù)年幮詫?duì)照（如不含抗菌劑的溶劑）和陽性對(duì)照（已知有效濃度的標(biāo)準(zhǔn)抗菌劑），并確保實(shí)驗(yàn)條件（溶出介質(zhì)、pH、溫度、接觸時(shí)間）的一致性和合理性。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

國內(nèi)外針對(duì)抗（抑）菌產(chǎn)品，特別是溶出性產(chǎn)品的抑菌性能評(píng)價(jià)，制定了多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。選擇標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需考慮產(chǎn)品用途、目標(biāo)微生物和法規(guī)要求。常用標(biāo)準(zhǔn)包括：

中國國家標(biāo)準(zhǔn)：     - GB 15979-2002 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》： 附錄C規(guī)定了溶出性抑菌產(chǎn)品和抑菌材料的抑菌性能試驗(yàn)方法（主要為抑菌環(huán)法和振蕩燒瓶法）。     - GB/T 20944 系列標(biāo)準(zhǔn)（紡織品 抗菌性能的評(píng)價(jià)）： 該系列標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T 20944.1-2007 瓊脂平皿擴(kuò)散法，GB/T 20944.2-2007 吸收法，GB/T 20944.3-2008 振蕩燒瓶法）適用于具有溶出性抗菌成分的紡織品。     - 《消毒技術(shù)規(guī)范》： 衛(wèi)生部發(fā)布，其中包含對(duì)各種消毒劑（部分屬于溶出性制劑）的定量殺滅試驗(yàn)、抑菌環(huán)試驗(yàn)等方法的具體操作和評(píng)價(jià)要求。     - 其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如 QB/T 2738-2012 《日化產(chǎn)品抗菌抑菌效果的評(píng)價(jià)方法》等。

國際/國外標(biāo)準(zhǔn)：     - ISO 20743:2021 《Textiles — Determination of antibacterial activity of textile products》： 最新版的紡織品抗菌性能國際標(biāo)準(zhǔn)，包含吸收法（類似于振蕩燒瓶法，適用于溶出性）、轉(zhuǎn)移法和印跡法。     - AATCC 100:2019 《Antibacterial Finishes on Textile Materials: Assessment of》： 美國紡織化學(xué)師與印染師協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)，采用定量菌液接種和洗脫計(jì)數(shù)法評(píng)估抗菌整理紡織品（包括溶出性）的抗菌性能。     - JIS L 1902:2015 《Testing for antibacterial activity and efficacy on textile products》： 日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包含抑菌環(huán)法、吸收法（振蕩法）、細(xì)菌增殖抑制法（貼膜法）。     - ASTM E2149-13a 《Standard Test Method for Determining the Antimicrobial Activity of Immobilized Antimicrobial Agents Under Dynamic Contact Conditions》： 美國材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)，專門針對(duì)非溶出性（固定化）抗菌劑，但常被用作對(duì)比或用于溶出性產(chǎn)品的持久性評(píng)估（清洗后測試）。

進(jìn)行檢測時(shí)，務(wù)必嚴(yán)格遵循所選標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)規(guī)定進(jìn)行操作、結(jié)果判讀和報(bào)告，確保檢測結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可比性。