醫用電子產品檢測：核心檢測項目解析
一、醫用電子產品檢測的意義
- 安全防護：防止電擊、輻射、機械傷害等風險。
- 性能保障：確保設備輸出數據精準，治療參數穩定。
- 合規準入：滿足各國法規（如FDA、CE、中國NMPA）的強制認證要求。
- 風險控制：通過模擬極端環境，驗證設備抗干擾能力。
二、核心檢測項目分類與詳解
1. 電氣安全檢測
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- 對地漏電流：設備外殼至接地端的電流（標準：≤500μA）。
- 患者漏電流：患者接觸部位的泄漏電流（高風險設備≤10μA）。
- 測試方法：模擬單一故障條件（如電源反接、接地開路）下的最大值。
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- 施加高壓（如1500V AC/1分鐘）驗證絕緣材料耐壓性，無擊穿或閃絡。
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- 接地通路電阻≤0.1Ω，確保故障電流有效
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