小型壓力蒸汽滅菌器作為醫(yī)療機構(gòu)、實驗室及美容院等場所的重要滅菌設(shè)備,其性能的可靠性和安全性直接關(guān)系到滅菌效果和操作安全。由于滅菌失敗可能導(dǎo)致交叉感染、器械污染甚至醫(yī)療事故,因此定期對小型壓力蒸汽滅菌器進行系統(tǒng)性檢測至關(guān)重要。檢測項目需涵蓋物理參數(shù)驗證、生物監(jiān)測、化學(xué)指示驗證以及設(shè)備密封性等多方面內(nèi)容,以確保設(shè)備符合國家標準(如GB 8599-2008《壓力蒸汽滅菌器》)及行業(yè)規(guī)范(如WS 310.3-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》)。
一、物理性能檢測
物理性能檢測是評估滅菌器運行狀態(tài)的基礎(chǔ)。檢測內(nèi)容包括溫度、壓力、滅菌時間等核心參數(shù)的實時監(jiān)測。使用經(jīng)校準的溫度壓力數(shù)據(jù)記錄儀,將探頭置于滅菌艙內(nèi)代表性位置(如排氣口附近或器械包裹中心),記錄滅菌周期中溫度是否達到121℃或134℃(根據(jù)滅菌程序設(shè)定),壓力是否穩(wěn)定在設(shè)定范圍(通常為0.105-0.21MPa),并驗證滅菌時間是否滿足標準要求(如121℃下至少20分鐘)。此外,需檢測真空泵抽真空效率(預(yù)真空型滅菌器)、干燥效果及艙門密封性,確保無漏氣現(xiàn)象。
二、生物監(jiān)測驗證
生物監(jiān)測是確認滅菌效果的金標準。檢測時需使用嗜熱脂肪桿菌芽孢(Geobacillus stearothermophilus)制成的生物指示劑,其抗性需符合ISO 11138-1標準。將生物指示劑放置于滅菌艙內(nèi)最難滅菌的位置(如器械管腔內(nèi)部或大型敷料包中心),運行完整滅菌周期后取出,置于專用培養(yǎng)箱56-60℃培養(yǎng)48小時。若培養(yǎng)液未變色(對比未滅菌對照組),表明芽孢被徹底殺滅,滅菌有效;若出現(xiàn)黃色變化,則需立即排查設(shè)備故障并重新檢測。
三、化學(xué)指示監(jiān)測
化學(xué)監(jiān)測通過指示物顏色或形態(tài)變化快速判斷滅菌條件是否達標。檢測時需在器械包內(nèi)外分別放置第5類化學(xué)綜合指示卡(如爬行卡)或B-D測試包(適用于預(yù)真空滅菌器)。第5類指示卡需在滅菌后顯示均勻的黑色條紋,表明溫度、壓力及蒸汽飽和度符合要求;B-D測試包在134℃下運行3.5-4分鐘后,標準測試圖應(yīng)呈現(xiàn)均勻的深棕色,若出現(xiàn)局部未變色則提示真空系統(tǒng)泄漏或蒸汽穿透不良。
四、設(shè)備維護與周期性檢測
除日常檢測外,需建立季度和年度預(yù)防性維護計劃。每季度檢測滅菌艙密封圈老化程度、安全閥啟閉壓力及壓力表校準狀態(tài);每年由專業(yè)機構(gòu)進行電氣安全檢測(如接地電阻、漏電流測試)和控制系統(tǒng)精度驗證。同時,應(yīng)保留完整的檢測記錄,包括檢測日期、項目、結(jié)果及操作人員簽名,形成可追溯的質(zhì)量管理體系。
通過以上多維度的檢測項目,可系統(tǒng)性評估小型壓力蒸汽滅菌器的性能狀態(tài),確保其始終處于最佳運行工況,為器械滅菌提供可靠保障,同時滿足衛(wèi)生監(jiān)管部門的技術(shù)審查要求。

